Moderna është kritikuar nga rregullatorët pasi u ofroi fëmijëve para për të provuar vaksinën kundër Covid.

Kompania e barnave u urdhërua të paguante 14,000 £ pasi doli se një përfaqësues dërgoi një mesazh WhatsApp duke ofruar 1,500 £ për fëmijët për të marrë pjesë në provat e vaksinave përforcuese Covid.

Autoriteti i Kodit të Praktikës së Barnave me Recetë në Mbretërinë e Bashkuar (PMCPA) vendosi se oferta përbënte një “nxitje të pahijshme financiare” dhe zbuloi se kompania kishte sjellë “industrinë farmaceutike në përbuzje”.

Oferta u bë nga një pediatër i NHS, duke ftuar njerëzit e moshës 12 deri në 18 vjeç për t’iu bashkuar provës NextCove, e cila po shqyrtonte efektivitetin e vaksinës përforcuese të Moderna-s.

Nxitja u dha edhe pse një komitet i etikës së kërkimit kishte paralajmëruar për “shumën e madhe të parave” të ofruar nga Moderna për pjesëmarrësit dhe shprehu shqetësimin se ishte “shumë më e lartë se sa mund të konsiderohej kompensim i arsyeshëm”.

Moderna më vonë e ndryshoi ofertën në vetëm 185 £, por pavarësisht ndryshimit, të paktën një qendër testimi vazhdoi të ofronte shumën origjinale. Sipas rregulloreve të Medikamenteve për Përdorim Njerëzor (Sprovat Klinike) është e ndaluar ofrimi i nxitjeve ose stimujve financiarë për fëmijët ose prindërit e tyre.

Në një deklaratë, PMCPA vendosi: “Paneli vuri në dukje se nxitja financiare e ofruar në mesazhin e paautorizuar të WhatsApp nuk u pagua kurrë, por konsideroi se mund të ketë inkurajuar pjesëmarrësit të aplikojnë për të marrë pjesë.

“Komiteti konsideroi se rrethanat unike të pandemisë Covid-19 dhe rrethanat e veçanta të këtij gjyqi, që përfshinte rekrutimin e fëmijëve, nënkuptonin se Moderna duhet të ishte veçanërisht e kujdesshme.

“Në përgjithësi, komiteti mendoi se kjo solli reputacion dhe reduktoi besimin në industrinë farmaceutike.”

Moderna duhet të japë një angazhim me shkrim se praktika do të “ndërpritet menjëherë” dhe do të paguajë kostot administrative. Megjithatë, kritikët thanë se sanksioni ishte shumë i vogël për të qenë efektiv.

“Sistemi nuk i mbron pacientët nga reklamat mashtruese të barnave”

Deputetja Esther McVey, ish-anëtare e APPG-së për dëmtimin e vaksinës Covid-19, tha: “Një tarifë prej 14,000 £ për një kompani që kishte të ardhura totale prej 6.8 miliardë dollarë në 2023, vështirë se do t’i bëjë ata të mendojnë dy herë përpara se të thyejnë përsëri rregullat.

“Akuzat jo vetëm që janë shumë të vogla, por kur vijnë, vijnë shumë vonë. Ka një ngecje të gjatë në trajtimin e këtyre llojeve të ankesave, me një rast të fundit kundër Moderna-s që i ka marrë PMCPA-së 18 muaj për t’u trajtuar.

“Sistemi është qartësisht i prishur dhe nuk i mbron pacientët nga informacionet mashtruese dhe reklamat rreth ilaçeve. Besimi i publikut tek autoritetet e kujdesit shëndetësor do të vazhdojë të dëmtohet nëse nuk ndërmerren veprime kuptimplota”.

Kompania u zbulua gjithashtu se ishte në shkelje të kodit për mënyrën se si kishte promovuar vaksinën Spikevax Covid në Kongresin Evropian të Mikrobiologjisë Klinike dhe Sëmundjeve Infektive në prill 2022.

Megjithëse sesioni supozohej të ishte një përmbledhje e mënyrës sesi teknologjitë e mRNA kanë ndihmuar gjatë pandemisë, PMCPA zbuloi se ajo ishte përdorur për të promovuar vaksinën e saj.

“Sipas pikëpamjes së panelit, prezantimi nuk mund të konsiderohet asgjë më shumë se promovimi i Spikevax,” tha PMCPA.

Prezantimi përfshinte gjithashtu të dhëna jashtë etiketës.

Molly Kingsley, nga grupi i fushatës Us For Them, tha: “Ka pasur një varg të gjatë të këtyre vendimeve kundër Moderna, Pfizer, AstraZeneca dhe GSK për shkelje të ngjashme serioze, dhe megjithatë nuk ka pasur pasoja në botën reale për asnjë nga këto. grupe.

“Është e pabesueshme që PMCPA, si një organ vetërregullues i industrisë, nuk ka fuqi të vendosë gjoba ose sanksione të tjera thelbësore për shkelje të rënda të rregullave të saj. Vetërregullimi është një privilegj që industria farmaceutike e shfrytëzon me arrogancë në dëm të të gjithëve ne”.

Që nga viti 2019, AstraZeneca, Pfizer dhe GSK janë censuruar nga PMCPA për çorientimin e publikut në lidhje me efektivitetin e vaksinave të tyre.

Vendimi i PMCPA kundër Moderna është një tjetër kujtesë e një industrie farmaceutike të plotfuqishme, e aftë për të përkulur rregullat pa frikën e pasojave thelbësore ose në kohë.

Në fillim të këtij viti, ish-deputeti Philip Davies i dërgoi email HRA (Autoriteti i Kërkimeve Shëndetësore NHS) duke kërkuar më shumë informacion mbi arsyetimin etik për përfshirjen e fëmijëve të shëndetshëm në këtë provë.

Dihet mirë se fëmijët e shëndetshëm janë në një rrezik të ulët të sëmundjes së rëndë nga Covid-19, ndaj ai donte të dinte pse fëmijët e shëndetshëm të moshës 12 vjeç e lart u përfshinë në këtë studim.

Një qasje e tillë etike ka një kontekst të rëndësishëm historik. Pas tmerreve të Luftës së Dytë Botërore, shumë themele morale u hodhën në Kodin e Nurembergut dhe që atëherë janë bazuar në Deklaratën e Helsinkit të njohur globalisht.

Deklarata është një kornizë universale etike brenda së cilës shkencëtarët dhe profesionistët e shëndetësisë pritet të punojnë nëse dëshirojnë të kryejnë eksperimente mbi njerëzit.

Aty thuhet qartë: “Ndërsa qëllimi parësor i kërkimit mjekësor është të gjenerojë njohuri të reja, ky qëllim nuk mund të kapërcejë kurrë të drejtat dhe interesat e subjekteve”. Nuk përfshin fëmijët.

Deklarata kërkon gjithashtu që subjektet të rekrutohen në një provë klinike vetëm nëse si individë ata kanë një pritshmëri të arsyeshme për përfitime të rëndësishme kur balancohen me rreziqet që lidhen me pjesëmarrjen e tyre. Përfitimet e mundshme për të rriturit ose shoqërinë në tërësi që mund të rezultojnë nga një gjykim nuk janë justifikim i mjaftueshëm dhe përfitime të tilla të përgjithshme të mundshme sigurisht që nuk e tejkalojnë këtë parim themelor etik.

HRA vendosi ta trajtojë emailin e Davies si një kërkesë për Lirinë e Informacionit dhe tha se do të përgjigjet brenda kornizës kohore prej 20 ditësh pune. Ai shkroi pak para këtij afati për të thënë se për shkak të “çështjeve të personelit” do të duhej një zgjatje njëjavore e afatit.

Kur përgjigja e tij u kthye më në fund, kishte mbingarkesë dokumentacioni. Për të qenë të saktë, ata arritën në 1135 faqe informacioni. Në të gjitha këto faqe, nuk kishte asgjë që përbënte një justifikim koherent dhe të fortë etik për përfshirjen e fëmijëve të shëndetshëm në këtë gjykim dhe asgjë që të tregonte se kërkesat specifike të mësipërme të Deklaratës së Helsinkit në lidhje me fëmijët ishin diskutuar dhe marrë parasysh. Në mënyrë shqetësuese, ky kusht themelor dhe thelbësor dukej se nuk ekzistonte./kohajuaj